最近,麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)向香港交易所提交了主板上市申请,其独家保荐人为中信证券。这标志着公司第二次尝试进入港股市场,前一次因超过六个月未获聆讯而失效。麓鹏制药自成立以来,已完成六轮融资,累计筹集资金约2.132亿美元,2025年9月B轮融资后,公司的估值达到3.1125亿美元。股东名单星光熠熠,包括凯泰资本、礼来亚洲基金、奥博资本和淡马锡等知名医疗投资机构。
在财务方面,麓鹏制药作为一家研发驱动的药企,2024年和2025年累计亏损约2.1亿元人民币,这些亏损主要源于持续的研发投入。其核心产品LP-168(商品名:麓可达)是全球首个第四代BTK抑制剂,于2026年6月获得批准上市,这成为了公司此次上市能否吸引投资者关注的关键。
麓鹏制药成立于2015年,是一家生物制药公司,依托自主研发的BeyondX口服药物化学平台,致力于全球癌症及自身免疫性疾病患者提供高生物利用度口服药物。公司的产品管线包括六项主要候选产品,其中三项为处于新药申请阶段及临床阶段的核心资产,即LP-168、LP-108和LP-118。
LP-168以其“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂身份,展现了在清除野生型及耐药突变型BTK肿瘤细胞方面的强大潜力。LP-168的适应症广泛,包括复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
2026年6月,LP-168获得国家药监局批准上市,适用于至少接受过两种系统性治疗的MCL成人患者。对于DLBCL适应症,LP-168已被纳入突破性治疗品种名单,关键性注册II期临床研究(ROCK-2)已于2025年底开展。
BTK抑制剂是一类靶向抗癌药物,通过调控B细胞受体信号通路发挥治疗作用。技术迭代已从第一代的伊布替尼发展到第三代的匹妥布替尼,而麓鹏制药的LP-168则被称为第四代BTK抑制剂,能够结合野生型和耐药突变型BTK。
在全球范围内,已有多款BTK抑制剂上市,市场竞争日益激烈。麓鹏制药的LP-168虽然在MCL适应症上获批上市,但将面临包括匹妥布替尼在内的多款竞品的竞争。此外,LP-168在中国的非肿瘤适应症权益已出售给翰森制药,总交易额超过7亿元人民币。
除了LP-168,麓鹏制药还拥有两款处于临床II期的在研药物,LP-108和LP-118,均有望成为业界最佳的产品。然而,BCL-2抑制剂市场已有多款产品获批上市,麓鹏制药的这两款药物未来上市后将面临激烈的竞争。
麓鹏制药此次冲刺港交所,正值其核心产品LP-168获批上市的关键时期。虽然LP-168具有商业化潜力,但其在市场中的竞争优势尚未确立,需要等待后续临床试验结果。DLBCL适应症虽具有稀缺性,但商业化落地尚需时日。综合来看,麓鹏制药是一个具有基本面亮点和竞争风险的高弹性投资标的,值得投资者长期关注。