迪哲医药(代码:688192)在7月14日宣布,公司与AstraZeneca UK Limited(以下称为“阿斯利康”)签订了一项全球性的《许可协议》。根据协议内容,迪哲医药授予阿斯利康在全球范围内对舒沃哲(一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂)的独家开发和商业化权利。
此次合作协议为迪哲医药带来了6亿美元的首付款,并有望获得高达4亿美元的临床开发里程碑款项和高达5亿美元的销售里程碑款项。此外,迪哲医药还将根据舒沃哲的全球销售业绩获得最高双位数比例的阶梯式特许权使用费。
舒沃哲作为迪哲医药的自主研发产品,是一款高选择性的EGFR抑制剂,专门针对多种EGFR突变亚型,已在中国和美国获得批准用于治疗EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。迪哲医药已经向中国国家药品监督管理局的药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)提交了舒沃哲作为一线治疗该适应症的新增适应症上市申请。此前,舒沃哲已获得CDE和FDA的“突破性疗法认定”。
值得注意的是,阿斯利康与迪哲医药的并列第一大股东AstraZeneca AB(以下简称“AZAB”)均受AstraZeneca PLC(以下简称“AZ PLC”)控制,因此阿斯利康为迪哲医药的关联方。此次交易构成关联交易,但不属于重大资产重组范畴,需要提交公司股东会审议,并取得境外司法管辖区反垄断监管机构等相关机构的必要批准。
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